渤键卫材联手冲击FDA:阿尔茨海默症新药申请引发市场期待

tamoadmin 百业资讯 2024-04-01 21 0
【渤键与卫材合作的药物申请引发关注,快速通道指定申请已提交至FDA】

4月1日,渤键与卫材共同开发的阿尔茨海默氏症药物申请已提交至美国食品药品监督管理局(FDA),寻求快速通道指定。卫材期望在60天内获得FDA的决定,并***在上个月提交每周皮***射维持疗法的上市申请。然而,由于皮***射制剂不具备FDA要求的三个月免疫原性数据条件,卫材不得不推迟申请。William Blair评估认为,这次申报延迟仅为技术性问题,但仍令人感到失望。

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渤键卫材联手冲击FDA:阿尔茨海默症新药申请引发市场期待
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